簡介
甚麼是 Fezolinetant(Veoza)?
Fezolinetant (Veoza) 是一種首創的非荷爾蒙處方藥物,專門用於治療更年期引起的中至重度血管舒縮症狀(vasomotor symptoms, VMS)。
Veoza 是一種高度選擇性的NK3受體拮抗劑。 這類藥物直接作用於大腦中負責體溫調節的區域(下丘腦),幫助改善更年期女性常見的潮熱及盜汗,為希望選擇非荷爾蒙治療的女性提供有效的治療方案。
不同名稱
通用名稱和品牌名稱
通用名稱:Fezolinetant
品牌名稱:Veoza(香港、歐洲)、Veozah(美國)
Veoza用途
Fezolinetant 用於甚麼情況?
Veoza 適用於關注更年期健康的女士,治療更年期相關的中至重度血管舒縮症狀(VMS),即常見的:
-
潮熱
-
盜汗
Veoza 服用指引
如何服用 Fezolinetant?
劑量:口服 每日一次,每次 45 mg。 無需逐步加量。
服藥建議:每日於大約相同時間服用,可隨餐或空腹服用。
Veoza服用禁忌
藥物禁忌
- 同時使用 CYP1A2 抑制劑:不應與中效或強效 CYP1A2 抑制劑(例如氟伏沙明、含炔雌醇的避孕藥、美西律及依諾沙星)同時使用,因為這些藥物可顯著增加血液中的 Veoza 濃度,從而提高藥物中毒及肝損傷的風險。
- 懷孕:已知或懷疑懷孕者不應使用。仍有生育能力的更年期過渡期女性應採取有效的非荷爾蒙避孕措施。
注意事項
- 肝病及肝功能受損:不建議中度(Child-Pugh B 級)、嚴重(Child-Pugh C 級)慢性肝功能受損或肝病處於活躍期的人士使用 Veoza。輕度肝功能受損(Child-Pugh A 級)患者則毋須調整劑量。
- 腎功能受損:由於欠缺長期安全性數據,不建議嚴重腎功能受損(eGFR <30 mL/min/1.73 m2)或末期腎病(eGFR <15 mL/min/1.73 m2)患者使用 Veoza。輕度至中度腎功能受損(eGFR 介乎 30 至 <90 mL/min/1.73 m2)患者則毋須調整劑量。
Veoza副作用
常見副作用
Veoza 常見副作用包括:
-
腹瀉(3.2%)
-
失眠(3.0%)
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腹痛
-
肝酵素升高,谷丙轉氨酶 (ALT)或 谷草轉氨酶 (AST))升高
Veoza 藥劑師貼士及藥物儲存
臨床建議
- 開始治療前:在開始服用 Veoza 前,醫生會先安排做肝功能檢查(Liver Function Test)。 如患者的如轉氨酶水平上升(ALT 或 AST ≥ 正常值上限的兩倍),或總膽紅素水平偏高,則不會使用Veoza進行治療。
- 治療首 3 個月 :治療首 3 個月,醫生通常會安排每月進行一次肝功能檢查, 其後於治療第 6 個月及第 9 個月再次檢查(根據美國食品及藥物管理局及香港衞生署藥物辦公室的建議);或按照臨床判斷定期檢查(根據英國藥品及醫療產品監管局的建議)。
儲存
-
Veoza 應存放於 30°C 以下的環境。
購買Veoza
香港哪裡可以購買維奧莎 Veoza?
Veoza 是一種處方藥物,只可憑醫生處方購買,並應在醫護人員指導下使用。
常見問題
Veoza 是荷爾蒙替代治療(HRT)嗎?
不是。 Veoza 是非荷爾蒙的藥物。它是一種選擇性 NK3 受體拮抗劑,直接作用於大腦中的KNDy 神經元,幫助恢復體溫調節平衡,而不是補充雌激素。因此,對於不適合或不希望接受荷爾蒙治療的女性而言,Veoza 是另一個治療選擇。切勿將 Veoza 與含雌激素的荷爾蒙補充療法合併使用。
服用Veoza後多久可以感覺到症狀改善?
根據 SKYLIGHT 1 與 SKYLIGHT 2 研究的綜合分析,接受 Veoza 治療的患者,最早於第 1 星期 已可觀察到潮熱及盜汗減少;治療 第 4 星期及第 12 星期,Veoza 可顯著減少中度至嚴重潮熱的頻率及嚴重程度,具統計學意義及臨床意義。研究亦顯示,這種療效可持續至 52 星期。
與安慰劑相比,Veoza 的療效如何?
第三期臨床研究 SKYLIGHT 1 及 SKYLIGHT 2 的綜合數據顯示,治療至第 12 週時,服用 45 mg Veoza 的患者,中度至嚴重潮熱的出現頻率減少了 62.80%;相比之下,安慰劑組則減少了 40.18%。
如果漏服一劑 Veoza,應該怎麼辦?
如漏服 Veoza,應在同一天內盡快補服。若距離下一次預定服藥時間不足 12 小時,則不應補服漏服的一劑,並於翌日按原定時間繼續服藥。
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